Protelos инструкция отзывы

В двух исследованиях III фазы изучали влияние деносумаба на качество и микроархитектуру кости [39]. В исследовании FREEDOM 92 пациенткам проводили биопсию подвздошно-крестцовой области 47 человек — деносумаб, 45 — плацебо. В группе деносумаба получено всего 53 биоптата protelos инструкция отзывы в группе плацебо — Биопсию проводили на м или на м месяце.

К тому же большее число пациентов, получавших деносумаб, отвечали на терапию повышением МПКТ. На фоне лечения деносумабом происходило более значимое снижение уровня маркеров костного метаболизма СТх через 9 мес терапии protelos инструкция отзывы Р1NP через 12 меспричем если максимальное снижение уровня СТх при лечении алендронатом наблюдалось к 3-му месяцу терапии, то при лечении деносумабом — уже через 1 мес.

Костная резорбция при терапии деносумабом, судя по снижению концентрации маркеров костной резорбции в течение 12 ч, замедляется быстро, устойчиво до 6 мес после однократного введения и полностью обратимо. В прямых сравнительных исследованиях деносумаб был эффективнее алендроната по показателям прироста Protelos инструкция отзывы во всех значимых отделах скелета. Переход на деносумаб с алендроната через 12 мес привел к повышению МПКТ в поясничном отделе позвоночника, общем показателе бедра и в дистальном отделе лучевой кости, а также к снижению маркеров костной резорбции в большей степени по сравнению с пациентками, продолжавшими терапию алендронатом.

Clinical studies involving more than 10, patients have convincingly proved the effectiveness of denosumab in protelos инструкция отзывы prevention of osteoporotic fractures major localizations compared with placebo, more potent antiresorptive effect compared with alendronate, a protelos инструкция отзывы safety profile and high level of commitment to the treatment of patients.

Ингибиция Т- и В-клеток продемонстрирована на мышах, лишенных RANKL [26]. Однако в ходе клинических исследований серьезных НЯ, связанных с препаратом, осложнений в месте введения препарата, негативного влияния на иммунную систему и развития антител к деносумабу не отмечено.

Через 24 мес терапии положительный эффект деносумаба в отношении МПКТ сохранялся, при этом полученные данные свидетельствовали о том, что дозы 30 мг каждые 3 мес и 60 мг каждые 6 мес обеспечивали наиболее выраженное терапевтическое действие [29]. При применении препарата во всех исследуемых дозах отмечалось умеренное снижение уровня сывороточного кальция и фосфора, не достигшее статистической значимости. На начальном этапе терапии наблюдалось незначительное компенсаторное повышение паратиреоидного protelos инструкция отзывы в крови, средний уровень которого в дальнейшем возвращался к своему первоначальному значению.

О деносумабе как антирезорбтивном препарате, обладающем дозозависимым эффектом, стало известно в г. Затем были проведены исследования деносумаба у женщин с постменопаузальным ОП. В первом таком исследовании оценивали эффективность и безопасность различных доз 6; 14; 30; 60; и мг и режимов protelos инструкция отзывы введения препарата каждые 3 или 6 мес и его эффектов при прекращении и последующем возобновлении терапии.

Изменений показателей иммунной системы субпопуляции Т- и В-лимфоцитов на фоне применения деносумаба не отмечено. Теоретическое обоснование предрасположенности к инфекциям protelos инструкция отзывы фоне ингибиторов RANKL связано с экспрессией RANKL на Т-клетках, гемопоэтических и дендритных клетках [3, 27]. Более того, связывание RANKL с RANK может регулировать Т-клеточную активность и функционирование дендритных клеток [26, 27].

Таким образом, полученные данные свидетельствовали о более выраженном антирезорбтивном эффекте деносумаба protelos инструкция отзывы сравнению с алендронатом, особенно на размеры резорбтивной поверхности и степень минерализации. Полученные результаты позволяют позиционировать деносумаб как перспективный препарат для лечения при постменопаузальном ОП, а также для его профилактики у пациенток с остеопенией и высоким риском возникновения переломов [23, 45]. В связи с этим вероятность влияния деносумаба на иммунологические процессы, канцерогенез, кальцификацию сосудов, минеральный обмен нуждается в дальнейшем изучении, несмотря на то что накопленные данные подтверждают отсутствие клинически значимых колебаний подобных осложнений protelos инструкция отзывы группах.

Остеомаляции не было ни в одной группе, патология костного мозга зафиксирована у 1 пациентки в группе деносумаба, однако при повторной биопсии, взятой на м месяце терапии, не установлено изменений. Фиброз костного мозга выявлен у 1 пациентки, получавшей алендронат. Только одна метка была выполнена у 16 пациенток protelos инструкция отзывы двух исследованиях и методика не применялась у Объем губчатого вещества и толщина кортикального слоя достоверно не различались в трех группах в данном участке скелета.

Препараты, применяемые при лечении ОП с антирезорбтивным эффектом бисфосфонаты, деносумабвследствие замедления процессов ремоделирования обладают потенциальной опасностью развития специфических побочных эффектов, таких как атипичные переломы или остеонекроз нижней челюсти.

Для гистоморфометрического и качественного анализа костной ткани биопсийные образцы окрашивали трихромистым золотом. Оценку показателей костеобразования и скорости минерализации кости проводили с помощью метода двойной тетрациклиновой метки.

Потенциальная возможность применения деносумаба в качестве монотерапии у пациентов с Protelos инструкция отзывы, удобство применения 1 раз в 6 мес подкожно свидетельствуют о несомненных перспективах применения препарата для лечения и профилактики системного ОП и предупреждения переломов костей на фоне этого заболевания.

Деносумаб продемонстрировал более мощное и быстрое снижение маркеров protelos инструкция отзывы резорбции по сравнению с алендронатом [8]. Таким образом, сравнительное исследование head to head двух антирезорбтивных препаратов с разным механизмом действия показало, что деносумаб protelos инструкция отзывы большей степени повышает МПКТ позвонков, проксимального отдела бедра и предплечья, чем алендронат.

Denosumab has shown full reversibility antiresorptive effects without accumulation in the bone matrix, long-term safety over 5 years and adverse events controllability. Key words: osteoporosis, protelos инструкция отзывы, denosumab, RANKL-ligand, osteoprotegerin, targeted therapy.

В исследовании STAND биопсию проводили у женщин в постменопаузальный период с низкой костной массой, предварительно леченных алендронатом, protelos инструкция отзывы в две группы: продолжающие лечение алендронатом 21 биопсия protelos инструкция отзывы перешедшие на прием деносумаба.

Результаты у пациенток, получавших деносумаб, были одинаковы в двух исследованиях. У всех пациенток выявлена нормальная трабекулярная ткань, степень минерализации и нормальная остеоидная ткань. Только у 5 пациенток в исследовании FREEDOM в биоптате не выявлен остеоид не попал protelos инструкция отзывы поле зрения.

Несмотря на то что оба препарата повышают МПКТ путем снижения остеокластической костной protelos инструкция отзывы, механизм действия и фармакодинамический профиль у них различаются. Деносумаб, напротив, ингибирует ключевой медиатор дифференцировки, функционирования и выживаемости остеокластов RANKL. Вероятно, что большее повышение МПКТ при лечении деносумабом связано с более быстрым снижением скорости костного обмена.

The problem of drug therapy of osteoporosis remains valid, despite the wide range of approved funds. Side effects and low adherence to long-term therapy is the main causes of inefficiency antiosteoporotic therapy. Information of a decisive role of RANKL in accelerating bone resorption has given rise to novel drugs, the mechanism of action of which is based on RANKL inhibition. The representative of this drug protelos инструкция отзывы is denosumab, the highly specific, fully human antibody against RANKL, which imitates the activity of osteoprotegerin against RANKL.

В исследовании II фазы женщины одной группы принимали алендронат, что позволило сравнить новый препарат с уже хорошо зарекомендовавшим себя бисфосфонатом. Деносумаб оказывал сходное с алендронатом действие protelos инструкция отзывы МПКТ позвоночника и более выраженное — в области бедра и дистального отдела предплечья. Продление данного исследования до 4 лет продемонстрировало protelos инструкция отзывы прибавку МПКТ, при этом на протяжении всех месяцев лечения отмечалось стойкое подавление костной резорбции [33].

В исследованиях III фазы у женщин в постменопаузальный период частота НЯ и серьезных НЯ была сравнима между protelos инструкция отзывы деносумаба, алендроната и плацебо [8, 11, 24, 37]. Нет данных о повышении риска инфекционных или онкологических заболеваний, развития сердечно-сосудистой патологии, гипокальциемии и замедлении образования костной мозоли после переломов. В исследовании DEFEND количество серьезных НЯ в группе деносумаба было больше, чем в группе плацебо, хотя разница не была достоверной [7, 37].

Деносумаб является полностью человеческим моноклональным антителом к RANKL, которое подавляет формирование и активность остеокластов без связывания с костным матриксом, поэтому и воздействие деносумаба на кортикальную кость более выражено, чем у бисфосфонатов.

Одна из пациенток прекратила лечение деносумабом в связи с остеонекрозом нижней челюсти. Нейтрализующие антитела на деносумаб не выявлены ни у одного пациента [37].

Деносумаб, как и алендронат, значительно подавлял активацию частоты ремоделирующих единиц по сравнению с protelos инструкция отзывы, что является признаком подавления костного обмена.

Лечение при ОП FREEDOM protelos инструкция отзывы. Лечение при ОП[30, 33, 35]. Здоровые женщины в постменопаузальный период, protelos инструкция отзывы фармакокинетики [6].

Проблема медикаментозной терапии ОП остается актуальной, несмотря на большой выбор одобренных средств. Побочные эффекты и protelos инструкция отзывы приверженность к длительной терапии — основные причины прекращения принятия лекарственных препаратов. Клинические исследования с участием более 10 тыс. Таким образом, успешный международный опыт клинического применения и обширная доказательная база деносумаба демонстрируют его хороший профиль переносимости и высокую клиническую эффективность, позволяющую существенно улучшить прогноз пациентов с ОП.

В настоящее время лечение деносумабом получают тыс. Введение в лечебную практику деносумаба позволяет больным системным ОП с оптимизмом смотреть в будущее. Лечащий врач, 5: 88— Risk Management, 8: — Bone, 47 1 : — Sci USA, 96 7 : — Еds TNF: pathophysiology, molecular and cellular mechanisms. Karger AG, Basel, р. Womens Health, — Breast Care, 5: — ASMBR 31st Annual Meeting. NEW GOAL OF OSTEOPOROSIS TARGETED THERAPY — THE RANKL INHIBITOR DENOSUMAB.

Через 48 мес пациенток продолжили участие в открытой фазе исследования, получая инъекции деносумаба, при этом часть из них — непрерывно в течение 6 лет. Этот феномен, по-видимому, связан с разным механизмом действия антирезорбтивных препаратов. Механизм действия бисфосфонатов заключается в связывании их с резорбтивной поверхностью, площадь которой в кортикальной кости значительно меньше, чем в трабекулярной.

Согласно механизму действия деносумаба статические и динамические показатели костной резорбции были подавлены. Эрозивная поверхность и количество остеокластов на ней были достоверно меньше у пациенток, получавших деносумаб. Показатели формирования кости, такие как остеоидная поверхность и толщина остеоидной ткани, а также скорость костеобразования, были достоверно снижены у получавших деносумаб по сравнению с плацебо, а толщина остеоидной ткани — по сравнению с получавшими алендронат.

Дальнейшие исследования с помощью компьютерной томографии высокого разрешения 3D protelos инструкция отзывы данное предположение [18, 42]. В III фазу protelos инструкция отзывы испытания protelos инструкция отзывы вошли 4 крупных исследования: The Denosumab Fortifies Bone Density DEFEND ; The fracture redaction evaluation of Denosumab in osteoporosis every 6 months FREEDOM ; The determining efficacy: comparison of initiating Denosumab versus Alendronate DECIDE ; The study of transitioning from Alendronate to Denosumab STAND [19, 21, 38].

Результаты проведенных исследований демонстрируют, что деносумаб эффективно повышает МПКТ, замедляет костное ремоделирование и достоверно снижает риск новых и повторных позвоночных переломов, а также переломов внепозвоночной локализации, включая шейку бедра.